Titolo: La nuova normativa del farmaco. Il Decreto Legislativo 219/06 confrontato con le direttive europee e la legislazione italiana precedente
Autore: Paola Minghetti
Editore: Tecniche Nuove
Rilegatura: brossura
Formato: 19 x 24.5 cm
Pagine: 176
Anno: agosto 2006
Codice ISBN: 88-481-2012-1
Prezzo (di copertina): 14,90 Euro
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Il Decreto Legislativo n. 219, entrato in vigore dal luglio 2006, riveste una
grande importanza per i tecnici e responsabili impegnati nel settore della
produzione farmaceutica perché, in recepimento della normativa europea,
raccoglie e aggiorna la normativa nazionale in materia di farmaci per uso
umano, modificando lo scenario legislativo e coinvolgendo l’intera filiera del
farmaco.
Tecniche Nuove propone un raffronto tra il nuovo “Testo unico del medicinale”,
la Direttiva Europea 2001/83/CE e successive modificazioni (direttive
2004/24/CE e 2004/27/CE), e i decreti legislativi sostituiti dal D. Lvo 219/06
(D. Lvo 178/91; 185/95; 538/92; 539/92; 540/92; 541/92; 44/97 e successive
modificazioni).
L’opera è realizzata riportando a fronte, su tre colonne di testo, i
corrispondenti articoli delle tre legislazioni. Questa lettura comparata è
utile per valutare quali norme sono di derivazione comunitaria e quali invece
sono tipicamente nazionali. Inoltre l’analisi comparativa con i testi
precedenti evidenzia rapidamente le modifiche introdotte e consente effettuare
un primo esame sull’impatto che questa avrà nell’attività degli operatori nei
prossimi anni.
Paola Minghetti è docente di Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione
Farmaceutiche presso la facoltà di Farmacia dell’Università degli Studi di
Milano. Ha al suo attivo già diversi testi dedicati alle normative del settore
farmaceutico ed è spesso invitata come relatrice presso i convegni sul tema.
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